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受付終了厚生労働省厚生

「経皮的冠動脈形成術用カテーテル承認基準」（他５基準）の改正案に関する御意見の募集について

このパブコメは2026年10月4日に意見募集を終了しています。結果(提出意見と行政の考え方)は e-Gov の案件ページで公示されます。

意見募集期間: 2026年9月4日〜 2026年10月4日
所管: 厚生労働省

AI分析の要点

影響度: 中

経皮的冠動脈形成術用カテーテルを含む計6基準の同時改正であり、医療機器メーカーは複数製品カテゴリーにまたがる対応が必要となる可能性がある
承認基準の改正内容（強化・緩和・明確化のいずれか）によって、既存承認品目への影響範囲や経過措置の有無が大きく異なるため、改正案の詳細な精査が不可欠である
パブリックコメント段階であるため、業界団体や関係企業は意見提出を通じて基準の合理的な設定に関与できる重要な機会であり、積極的な参加が推奨される

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本分析はAIによる自動生成です。詳細については専門家にご相談ください。

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