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受付終了厚生労働省厚生

医療機器に係る日本産業規格の制定案に関する御意見の募集について

このパブコメは2026年9月26日に意見募集を終了しています。結果(提出意見と行政の考え方)は e-Gov の案件ページで公示されます。

意見募集期間: 2026年7月28日〜 2026年9月26日
所管: 厚生労働省

AI分析の要点

影響度: 中

新JIS制定により医療機器メーカーは製品設計・製造プロセスの見直しと規格適合コストの負担が生じる可能性がある
国際規格（ISO・IEC）との整合性強化により輸出促進や国際競争力向上につながる可能性がある一方、既存製品の再認証リスクもある
患者・医療従事者にとっては医療機器の安全性・品質水準の向上という恩恵が期待されるが、規格対応コストが医療機器価格に転嫁されるリスクも考慮が必要

法人・個人への影響分析(全文)

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本分析はAIによる自動生成です。詳細については専門家にご相談ください。

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