「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（案）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第一条の二第三項第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件（案）」に関する御意見の募集について

• ●第一類・第二類医薬品の区分変更により、薬局・ドラッグストアは販売体制（薬剤師配置、情報提供義務）の見直しが必要となる可能性がある
• ●製薬企業は区分変更対象品目のパッケージ・添付文書・販売資材等の改訂対応が求められ、対応コストが発生する
• ●消費者にとっては購入できる店舗・時間帯の制限または緩和が生じるほか、指定第二類医薬品の変更により安全使用のための情報提供体制が変化する

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