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受付終了厚生労働省厚生

「糖尿病の治療又は予防を目的とした新医薬品の臨床開発に関するガイドライン（案）」に関する御意見の募集について

このパブコメは2026年9月30日に意見募集を終了しています。結果(提出意見と行政の考え方)は e-Gov の案件ページで公示されます。

意見募集期間
2026年9月1日 〜 2026年9月30日
所管
厚生労働省

AI分析の要点

影響度: 高
  • 製薬企業の糖尿病領域における臨床開発戦略・試験設計・承認申請資料の作成方針に直接影響し、開発コスト・期間・リソース配分の見直しが必須となる
  • 治療目的に加え「予防目的」の新医薬品も対象に含まれており、適用範囲が広く、新規作用機序薬や予防薬開発に関与する企業は特に注意が必要
  • 国際規制当局（FDA・EMA等）のガイダンスとの整合性が焦点となり、国際共同治験の設計や日本における開発計画の策定に際して早期対応が求められる

法人・個人への影響分析(全文)

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本分析はAIによる自動生成です。詳細については専門家にご相談ください。

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