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受付終了厚生労働省厚生

第二十改正日本薬局方作成基本方針(案)に関する御意見の募集について

このパブコメは2026年9月7日に意見募集を終了しています。結果(提出意見と行政の考え方)は e-Gov の案件ページで公示されます。

意見募集期間: 2026年8月8日〜 2026年9月7日
所管: 厚生労働省

AI分析の要点

影響度: 中

製薬企業・医薬品製造業者は新規格への適合に向けた試験方法の見直しと品質管理体制の更新が必要となり、相応の設備投資・業務コストが発生する
国際調和（ICH、WHO等）の動向を踏まえた改正内容となる可能性が高く、グローバルに事業展開する企業は国内外の規格整合性の確認が不可欠
改正基本方針の確定後、実際の各条・通則・参考情報の改訂作業が本格化するため、パブリックコメント段階での業界意見反映が将来的なコンプライアンス負担を大きく左右する

法人・個人への影響分析(全文)

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本分析はAIによる自動生成です。詳細については専門家にご相談ください。

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